傅苏颖 中国证券报·中证网
中证网讯（记者 傅苏颖）日前，臻和科技递交招股书，开启赴港上市进程。招股书显示，作为国内肿瘤分子诊断及检测的领先企业，公司拥有国内最大市场份额，成功构建了包括技术、研发及临床数据以及商业化在内的多维度竞争壁垒。上市后，公司将借助资本市场进一步夯实竞争优势，撬动千亿肿瘤分子诊断及检测市场。
稳居国内行业领先地位
招股书显示，臻和科技是国内开发创新肿瘤分子诊断及检测技术、产品和服务的领先企业，全面覆盖治疗选择、预后及监测以及早期筛查三个业务领域。凭借领先的技术，臻和科技能够诊断、评估及优化癌症治疗方案，在更早阶段检出癌症复发风险，以改善患者生活质量，并为高危人群检测早期癌症。目前，国内已有839家医院及7140名医生使用及推荐臻和科技的产品及服务。
2021年，臻和科技的NGS预后及监测市场份额高达36.8%，同时也是微小残留病灶（MRD）技术主导的预后及监测赛道的行业先行者和龙头，并推出了国内首个商业化的MRD检测服务“朗微博”，利用MinerVa平台及独特算法提供非小细胞肺癌的MRD检测。目前，公司已商业化5款癌症预后及监测产品，居国内首位。
另外，招股书显示，基于NGS的针对癌症复发风险的预后监测，以及针对高风险健康人群的癌症早筛空间更大，目前臻和已是预后监测板块的头部企业，并已积极布局早筛。
在癌症早期筛查领域，臻和科技推出的遗传筛查LDT服务“源适博”，是国内进行商业销售的七款基于NGS的早期筛查服务之一。据悉，由于很早便意识到早期筛查存在的巨大市场潜力，臻和科技早在2018年便已研发DNA甲基化技术和生物信息学算法模型，目前有多款早筛产品在产品管线中。
作为国内癌症预后及监测行业的先行者及市场领导者，臻和科技成功构建了包括技术、研发及临床数据以及商业化在内的多维度“护城河”。
其中，在技术研发方面，臻和科技推出的用于MRD检测的MinerVa平台，使用创新的联合概率模型以抑制序列噪声，从而实现高特异性的超低频突变检测。其样本最低检测限低至ctDNA分数的0.008%，并在分析性能验证中保持超过99.5%的高特异性。
在MRD临床证据方面，臻和科技是国内首家积累肺癌MRD检测临床数据的公司，也是首家在预后及监测MRD检测领域开展前瞻性干预性临床试验并发布大规模前瞻性队列MRD数据的公司。凭借庞大而有价值的临床数据，臻和科技领先国内其他MRD肺癌临床研究数年。
据悉，公司与四川大学华西医院刘伦旭教授共同发起LUNGCA研究，MinerVa平台已在全球最大的肺癌MRD队列研究LUNGCA中获得临床验证。此外，公司与豪森药业合作，在中国34个临床中心开展APEX研究，为指导阿美替尼联合或非联合化疗作为EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌的辅助治疗提供关键的干预性治疗证据。
凭借准确捕捉临床需求的战略眼光及基于对技术趋势的严格评估，臻和科技构建了丰富及具有前瞻性的产品及服务管线，覆盖了针对20多种癌症的早期检测及筛查、诊断、治疗选择及监测的整个周期，涵盖20项商业化产品及服务，包括1项IVD产品（公司核心产品），以及18项在研产品及服务。
同时，基于中心实验室和进院双管齐下的业务模式，臻和科技凭借全面的产品及服务组合，以及一站式进院解决方案，为进院推广（公司主要增长策略之一）奠定了坚实的基础。招股书显示，截至2020年、2021年和2022年6月30日，公司的进院业务分别为16家、35家及40家医院客户，呈现快速拓展的态势。
把握市场机遇
面对前景广阔且潜力巨大的市场，作为行业领导者的臻和科技近年来呈现出良好的发展势头。
招股书显示，臻和科技是近年来中国肿瘤分子诊断及检测行业头部企业中收入增速最快的企业之一。2020年、2021年和2022年上半年，臻和科技分别实现收入3.04亿元、3.93亿元和2.07亿元。其中，公司自2020年至2021年收入增速达29.2%，居头部企业首位。
同时，2020年、2021年和2022年上半年，臻和科技分别实现毛利2.09亿元、2.63亿元和1.24亿元，毛利率分别为68.6%、66.9%和59.8%。截至2022年6月30日，臻和科技的现金、现金等价物及以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产合计为7.1亿元。
得益于良好的财务状况，加之卓越的运营效率及充足的现金，臻和科技有望成为中国所有基于NGS的肿瘤分子诊断及检测行业头部企业中首家盈利的公司。招股书显示，以运营费用率计算，臻和科技的运营效率在中国业内属最高的之一。此外，以推出的每项产品和服务的研发开支计算，臻和科技的研发效率亦高于国内同行。
凭借良好的经营状况和广阔的发展前景，臻和科技成立以来获得多轮融资，受到机构投资者的力捧。招股书显示，臻和科技的股东包括了经纬创投、正心谷资本、辰德资本、中金资本、Hillhouse、中国国有企业结构调整基金、凯风创投、雅惠投资、建信股权及泰康人寿等众多明星机构。
展望未来，随着行业潜力的持续释放，作为行业领先企业的臻和科技有望率先受益，获得更大的发展。招股书显示，目前国内肿瘤分子诊断及检测仍处于早期发展阶段，2021年潜在市场总额为2712亿元，预计2030年将增至5611亿元。臻和科技面对的，是一片潜力巨大的广阔蓝海。
同时，随着医生及患者逐渐认识到MRD检测的价值，以及技术的发展和成本的下降，预后及监测市场有望快速增长。招股书显示，2021年国内癌症预后及监测的潜在市场为835亿元，预计2030年将增至1942亿元，包括MRD检测的潜在市场1466亿元，以及非MRD检测的潜在市场475亿元。
另外，肿瘤分子诊断及检测受到政策支持。2018年，卫健委发布《关于印发原发性肺癌等18个肿瘤诊疗规范（2018年版）的通知》。2018年7月，国家药监局首次批准基于NGS的IVD产品用于治疗选择。此外，2022年1月颁布的《“十四五”医药工业发展规划》支持发展肿瘤分子诊断及检测用于疾病筛查和治疗选择。
面对广阔的市场前景，臻和科技将始终坚持“以临床需求为导向”深耕分子诊断及检测领域，通过“自主研发+授权引进”双轮驱动的策略丰富产品管线，为医院、医生和患者提供高价值的服务。通过在分子诊断领域的全面布局，臻和科技未来有望充分把握市场机遇。
